Tavolo Tecnico Regionale - Dispositivi Medici

 

IN EVIDENZA


A seguito del recepimento del Programma Nazionale di HTA Dispositivi Medici avvenuto con DGR n. 967 del 6 luglio 2018, la Regione Veneto ha ritenuto necessario rinnovare l'attuale rete regionale degli organismi preposti alla valutazione dei dispositivi medici sia a livello azienda, sia a livello regionale. A tal proposito, con DGR n. 811 del 23 giugno 2020 - Rinnovo della rete regionale per la governance dei dispositivi medici: istituzione del Tavolo tecnico regionale sui dispositivi medici e attivazione delle Unità di valutazione aziendali delle richieste di acquisto di dispositivi medici  la Regione Veneto ha istituito il Tavolo Tecnico regionale sui dispositivi medici, da intendersi sostitutivo della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici da ultimo disciplinata con D.G.R. n. 206 del 28.2.2017 - a cui sono state attribuite le seguenti funzioni:
- Redigere documenti di indirizzo regionali su dispositivi medici/ dispositivi diagnostici in vitro (IVD) e dispositivi medici impiantabili attivi, contenenti raccomandazioni formulate sulla base di prove di evidenza scientifica per l’uso appropriato degli stessi nella pratica clinica con metodologie di HTA. 
  • Vigilanza sui Dispositivi Medici
  • Attività di informazione medico scientifica
  • Governo della spesa
  • Monitoraggio delle attività svolte a livello aziendale dalle “Unità di valutazione aziendali delle richieste di acquisto di dispositivi medici”
  • Vigilanza sui programmi di attività regionali relativi alla tracciabilità dei dispositivi medici impiantabili, nell’ambito del processo regionale di messa a punto di un sistema informatizzato a riguardo.
 
Le proposte tecniche elaborate dal TTR-DM saranno recepite con Decreto del Direttore Generale dell’Area Sanità e Sociale.
 
NORMATIVA REGIONALE
DGR n. 206 del 28.2.2017 - Rete regionale delle Commissioni preposte alla valutazione dei dispositivi medici istituita con D.G.R. n. 2700 del 29.12.2014. Integrazione delle funzioni della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici e delle Commissioni Tecniche Aziendali dei Dispositivi Medici. Rinnovo della Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici.

 


Sedute Commissione
Ordini del giorno ed esiti



Anno 2018
Anno 2017
Anno 2016
Anno 2015
Anno 2014
Anno 2013



Delibere di approvazione:
DGR n. 1073 del 13.7.2017 - Linee di indirizzo regionali per l'impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Parkinson Avanzato, Emicrania Cronica Refrattaria ed Epilessia Farmacoresistente. Aggiornamento e individuazione dei nuovi Centri di riferimento regionali.
DGR n. 1274 del 9.8.2016 - Linee di indirizzo regionali sul trattamento domiciliare con Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP) nella sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS) - aggiornamento dell'allegato A della Delibera di Giunta regionale n. 4258 del 29.12.2004 
DGR n. 198 del 1.7.2014 - Aggiornamento del percorso assistenziale per l’impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Parkinson Avanzato e avvio di nuovi percorsi assistenziali per l’impianto di neurostimolatori in pazienti affetti da Emicrania Cronica Refrattaria ed Epilessia Refrattaria. Individuazione dei Centri regionali di riferimento

DGR n. 165 del 22.02.2011 – Documento d’indirizzo impianto Valvole aortiche trans catetere



Decreti di approvazione:

  • Decreto n. 95 del 7 agosto 2019: "Linee di indirizzo regionali per l'impiego di defibrillatori e pacemaker. Recepimento. Istituzione del team regionale di esperti per la valutazione di avvisi di sicurezza e/o alert relativi a ICD e PM.
  • Decreto n. 17 del 30 gennaio 2019: "Linee di indirizzo regionali sull'uso degli elettrocateteri epidurali per radiofrequenza pulsata dei gangli spinali (PRF). Recepimento e individuazione dei centri di riferimento regionali abilitati all'utilizzo"
  • Decreto n. 77 del 18 giugno 2018: "Linee di indirizzo regionali per l'utilizzo delle medicazioni per ferite, piaghe e ulcere. Recepimento."
  • Decreto n. 141 del 13 dicembre 2017: " Linee di indirizzo regionali sull’uso dei pacemaker leadless. Recepimento e individuazione dei Centri di riferimento regionali abilitati all’impianto”
  • Decreto n. 115 del 12 settembre 2017 "Rettifica per errore materiale del decreto del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 103 del 8 agosto 2017 recante "Centri regionali autorizzati alla prescrizione del trattamento domiciliare con Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP) nella sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS). Individuazione." pubblicato nel B.U.R. n. 83 del 25 agosto 2017."
  • Decreto n. 103 del 8 agosto 2017: "Centri regionali autorizzati alla prescrizione del trattamento domiciliare con Pressione Positiva Continua nelle vie Aeree (CPAP) nella sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS). Individuazione."
  • Decreto n. 88 del 20 luglio 2017: " Centri regionali autorizzati all'esecuzione della procedura di impianto di valvole aortiche trans catetere - TAVI e composizione del Comitato scientifico e relativa segreteria per il coordinamento del flusso informativo dei trattamenti. Modifiche."
  • Decreto n. 27 del 9 marzo 2017: "Linee di indirizzo regionali sulle valvole aortiche a rilacio veloce". Recepimento.
  • Decreto n. 002 del 10.01.2017: "Linee di indirizzo regionali per l'utilizzo dei sistemi per chirurgia ad alta energia per emostasi e sintesi vasale. Aggiornamento."
  • Decreto n. 110 del 21.10.2016: "Linee di indirizzo regionali sul trattamento del dolore resistente on oncologico con i dispositivi di neurostimolazione spinale." Recepimento. 
  • Decreto n. 77 del 2 agosto 2016: Decreto Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 282 del 30.9.2015 "Approvazione del documento Linee d'indirizzo regionali sugli impianti uditivi: impianti cocleari, impianti all'orecchio medio e protesi impiantabili per via ossea. Individuazione dei Centri regionali di riferimento per gli impianti cocleari nei bambini fino alla soglia dei 5 anni di età". Integrazione.
  • Decreto n. 30 del 6 aprile 2016: Linee di indirizzo regionali sui sistemi per chirurgia ad alta energia.
  • Decreto n. 295 del 16 ottobre 2015: Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 19 maggio 2015 (ex DGR n. 2700 del 29.12.2014).
  • Decreto n. 282 del 30 settembre 2015: Linee d’indirizzo regionali sugli impianti uditivi: impianti cocleari, impianti all'orecchio medio e protesi impiantabili per via ossea. Individuazione dei Centri regionali di riferimento per gli impianti cocleari nei bambini fino alla soglia dei 5 anni di età.
  • Decreto n. 96 del 23 aprile 2015: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nelle sedute del 1 ottobre 2014 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011).
  • Decreto n. 85 del 8 aprile 2015: Linee d’indirizzo regionali della chiusura dell’auricola sinistra per la prevenzione del tromboembolismo arterioso nella fibrillazione atriale.
  • Decreto n. 23 del 4 febbraio 2015: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi medici (CTRDM): efficacia delle decisioni adottate nelle sedute del 10 dicembre 2013 e 14 maggio 2014 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011).
  • Decreto n.152 del 22 settembre 2014: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM): efficacia della decisione adottata nella seduta del 1 ottobre 2013 (ex DGR n. 2346 dl 29.12.2011) a seguito dell’adozione del proprio decreto n. 88 del 7 maggio 2014.
  •  Decreto n. 88 del 7 maggio 2014: Approvazione del documento di indirizzo regionale:“Percorso diagnostico terapeutico del paziente affetto da coronaropatia multivasale stabile nella Regione del Veneto.
  •  Decreto n. 98 del 3 settembre 2013: Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 20 settembre 2012 (ex DGR n. 2346 del 29/12/2011).
  • Decreto n. 26 del 5 aprile 2013: Approvazione del documento di indirizzo regionale sull'impiego della Ipotermia Terapeutica Intraospedaliera.
  • Decreto n. 4 del 25/01/2013 : " Documento di indirizzo regionale sull'impiego della Terapia a Pressione Negativa e percorso del paziente".
  • Decreto n. 125 del 03 luglio 2012 (pdf 210KB): "Avvio del flusso informativo dei trattamenti della stenosi valvolare aortica nei Centri autorizzati della Regione del Veneto". 
  • Decreto n. 77 del 14 Maggio 2012 (pdf 360KB): “Commissione Tecnica per il Repertorio Unico Regionale dei Dispositivi Medici (C.T.R.D.M.): efficacia delle decisioni adottate nella seduta del 19 dicembre 2011 (ex DGR n. 2346 del 29.12.2011)”.
  • Decreto n. 115 del 21 aprile 2011 (pdf 280KB) – Istituzione flusso trattamenti stenosi valvolare aortica – Regione del Veneto.

Circolari e note

 














Contatti
Direzione Farmaceutico - Protesica- Dispositivi Medici 
Tel. 041 2793515/3412/3406 (Segreteria)

e-mail: assistenza.farmaceutica@regione.veneto.it
Pec area.sanitasociale@pec.regione.veneto.it

dott.ssa Rita Mottola

e-mail: rita.mottola@regione.veneto.it



Data ultimo aggiornamento: 20 settembre 2021